解讀江西南昌本地需要注冊第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證及第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證的企業(yè)核心訴求，簡明扼要梳理主要問題，大多醫(yī)療器械經(jīng)營銷售公司還是更關(guān)注經(jīng)營場所的要求、貯存?zhèn)}儲的要求、醫(yī)療和計算機管理人員搭配細節(jié)。
一、對于深耕醫(yī)療器械行業(yè)的多年從業(yè)者或企業(yè)不過多贅述，只需提供
1、公司營業(yè)執(zhí)照
2、公司法人、負責(zé)人身份證復(fù)印件
3、江西南昌本地的經(jīng)營場所、貯存?zhèn)}庫的位置及平面圖
4、公司組織架構(gòu)內(nèi)的醫(yī)療相關(guān)人員、計算機管理人員
以上幾個核心關(guān)鍵材料及可授權(quán)第三方代理代辦機構(gòu)、公司、個人進行代理代辦第三類經(jīng)營許可證、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。
站在醫(yī)療器械經(jīng)營銷售公司角度，注冊三類醫(yī)療器械許可證和二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證是開展一切經(jīng)營業(yè)務(wù)的基礎(chǔ)。用PEST分析法，在宏觀層面醫(yī)療器械處于進口替代的大趨勢，在社會層面健康話題逐漸越來越普及，尤其在《健康中國2030規(guī)劃綱要》提出后，在技術(shù)層面隨著5G技術(shù)的鋪展，AI賦能醫(yī)療器械，醫(yī)療軟件以及醫(yī)療影像技術(shù)的大力發(fā)展都為醫(yī)療器械行業(yè)注入無限潛力！
二、對于尚在探索的醫(yī)療器械經(jīng)營銷售創(chuàng)業(yè)者
1、醫(yī)療器械一共分為三個大類，分別對應(yīng)相應(yīng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品，醫(yī)療器械分類目錄49個一類編碼常見有6801基礎(chǔ)外科手術(shù)器械中醫(yī)器械等低風(fēng)險器具。6825高頻儀器設(shè)備里高頻手術(shù)和電凝設(shè)備、微波治療設(shè)備則屬于高風(fēng)險的三類。具體自己經(jīng)營那種細分產(chǎn)品可在分類目錄里查詢。
2、經(jīng)營三類醫(yī)療器械產(chǎn)品辦的是三類經(jīng)營許可證、二類辦的是二類經(jīng)營備案憑證、二類一般是可以在網(wǎng)上銷售，全部環(huán)節(jié)許可還有網(wǎng)絡(luò)備案與二類醫(yī)療廣告審查表三個資質(zhì)一起方能構(gòu)成完整的線下線上銷售資質(zhì)。
3、如前期節(jié)省成本，可在安全的前提下選擇第三方貯存?zhèn)}庫委托
三、回歸代理代辦三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的本質(zhì)還是代辦機構(gòu)公司用自己的經(jīng)驗，協(xié)助創(chuàng)業(yè)者快速申請到三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，但經(jīng)驗效應(yīng)不能起絕對作用，還是需要針對大家的真實需求進行注冊前的歸類、解析，以及呈現(xiàn)完整的注冊解決方案便于大家做決策！